Machine de remplissage et d’étanchéité très flexible
Exécution des GMP
Fabricant : Zellwag
Type Z-201 S-2
Machines n° 1050
Année de construction 12/2017
Mise en service 03/2019
La machine est équipée de :
Système de transport à prismes circulaires multi-formats
Module de remplissage avec 2 pompes à lobes rotatifs et système de
buse à immersion
1 série de dosage 10-35 ml
1 série de dosages : 30-155 ml
Système de tri et d’alimentation des bouchons
Système de tri et d’alimentation pour bouchons à vis ou bouchons
anti-pilules
Station de réglage des stoppers à deux points
Station de tournage à 2 branches
Station anti-antipilules en deux parties
Hauteur de la bouteille 74,2 mm – 142,9 mm, limite technique 160 mm,
Diamètre de la bouteille 29,0 mm – 61,7 mm, limite technique de 65
mm
Puissance jusqu’à 50ml - 40-50 pcs/min
jusqu’à 125 ml - 30-35 pièces/min.
jusqu’à 250 ml - 25-30 pièces/min.
documentation complète incluant le profil des exigences/URS ; GROS ;
Disqualification du plan de qualification ; Analyse des risques IQ/OQ
; pré-approbation ;
Disqualification du rapport de qualification
Plan de qualification QI/OQ
Rapport de qualification QI/OQ de mars 2019
Qualification de performance PQ d’août 2019